協會召開醫療機構委托煎藥管理研討會
2022-07-07 13:05:06   來源：上海中藥行業協會秘書處   評論：0 點擊：

《上海中藥行業中藥煎藥質量管理規范（2022修訂版）》（以下稱“煎藥規范（2022版）”）已於今年5月1日起正式實施。為了更好地貫徹“煎藥規范（2022版）”，提高煎藥管理的合規性，不斷促進醫療機構委托煎藥工作管理水平的提高，協會於7月5日下午召開了“醫療機構委托煎藥管理研討會”，研討企業在執行中遇到了一些具體問題。

會議以線下和線上結合的形式召開。會議邀請了市中醫藥管理局中醫藥服務監管處劉華處長、王文輝老師，市藥監局藥品監管處梁曄副處長和市藥品稽查局卓陽老師參會指導，市藥監局藥品監管處副處級調研員朱晨茵和宋莉老師在線上參會。本市中藥企業上藥華宇、雷允上飲片、九州通醫藥、蔡同德堂、海欣醫藥、南匯醫藥藥材等企業的質量負責人參加了線下會議；虹橋飲片、康橋飲片、德大堂連鎖、榮慶堂藥店等相關負責人在線上參加了會議。

協會孟嗣良老師首先向與會者介紹了“煎藥規范（2022版）”今年5月1日起正式實施以來的概況，并將商業煎藥企業反映在“三方合作”中遇到的問題作了梳理。

蔡同德堂、海欣醫藥和九州通醫藥的質量負責人就有關問題及協調好煎藥服務與GSP規范的關系發表了意見。

朱晨茵向與會者解讀了與“煎藥規范（2022版）”有關的條款，明確了三方合作中的質量管理責任，給參會的企業很多啟發。

卓陽希望煎配藥合作方應通過協議約定好質量責任。

王文輝也表示“煎藥規范（2022版）”實施過程中會產生一些問題，應積極妥善地解決。中管局也多次強調在為病人提供煎藥服務時醫療機構的主體責任，也會通過質控中心加強檢查頻次，同時發揮委托方駐廠駐店藥師的督查作用。他還介紹了當前正在推進的中醫藥服務數字化轉型的情況，要求各煎藥企業予以充分的重視。

梁曄對疫情期間許多煎藥企業克服困難，堅持閉環生產，保障中醫抗疫方的供應，為抗疫斗爭作出了貢獻。對于執行“煎藥規范（2022版）”時強調：我們要明確認識到“三方協議”不是“掛靠走票”；存放在煎藥企業“暫存庫”里的中藥飲片必須明確質量管理責任；同時，應該充分認識和發揮“三方協議”的作用。她還介紹了藥品安全整治活動等近期藥品監管動態和相關政策，以及企業需要重視存在的問題，認真整改。

會議由協會副秘書長孫帆主持。他對煎配藥服務中“貨票同行”的票、暫存庫的名稱及各方的質量管理責任提出了要求