中成藥價格申報須知
為進一步規范藥品價格行為,提高藥品價格(中成藥)申報審核工作的科學性和透明度,自2012年8月20日起,本市日常藥品價格申報(備案)必須按規定登陸上海市發展改革委員會政務公開網站進行在線申報。
具體路徑是:“http://www.shdrc.gov.cn” →“網上辦事”→“外掛系統”→“上海藥品價格申報(備案)系統”,請有關單位規范填寫相關信息和上傳以下材料,同時將書面申報(備案)材料遞交上海中藥行業協會備查。
- 1、上海生產或經營企業填寫《藥品價格受理單》(一品一表),并加蓋企業紅章。(附件一)
- 2、生產企業需提供的資料:
(1)藥品價格申請報告,具體內容(附件二)
(2)新訂或調價藥品需填寫《國產藥品價格申報(備案)表》(附件三)
(3)產地省和外省市中標價格證明
(4)“藥品質量標準”原件復印件,藥品說明書、藥品GMP證書。
(5)企業法人營業執照,藥品生產許可證。
(6)藥品注冊批件,新藥需提供 《中華人民共和國衛生部新藥證書》 及專利藥提供 《專利證書》復印件,"保密品種"提供保密證書的復印件。
(7)申報人員法人授權委托書(原件)及身份證復印件。(附件四)
(8)價格勘誤需提供資料(附件五)要求提供電子版本。并由上海申報單位填寫《藥品價格受理單》,直接報上海中藥行業協會(暫不需在線申報)。其中藥品名稱、生產企業變更需要提供國家食品藥品監督管理局批件。